Alkalmazás
A hőmérséklet-ingadozások, a keverőberendezések állapota, az aljzatok típusa és körülményei, a készítmények, a folyamatlépés kölcsönhatásai és a keverési idő paraméterei mind megváltoztathatják a nyomtatás minőségét és teljesítményét a gyógyszerek nyomtatásakor. A visszautasítások miatt bekövetkező leállások és késések súlyos károkat okozhatnak a jövedelmezőségben és a szállítás sebességében. Ezen paraméterek többségét egy olyan rendszer vezérelheti, amely folyamatosan figyeli a tinta jellemzőit, és automatikusan és adaptívan hajtja végre a korrekciós intézkedéseket a folyamatos nyomtatási műveletek megzavarása nélkül.
A gyógyszergyártók számára már léteznek olyan technológiák, amelyek szükségesek az ilyen átalakulásokhoz a gyártási folyamatban. Amint a gyártó befektet a folyamatfigyelő berendezésekbe és elemzi az összegyűjtött adatokat, lehetővé teszi számukra, hogy megbecsüljék, hol lehet termelékenységnövekedést elérni, hol lehet energiamegtakarítást elérni, és hogyan lehet az előrejelző karbantartással csökkenteni az állásidőket.
Tipikus gyógyszeripari nyomdagép tinta viszkozitás-szabályozással. Forrás: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
A gyógyszergyártás digitalizálása – a gyártók hajtóereje az Ipar 4.0 befogadásában
A folyamatos gyártási folyamatba történő befektetés kulcsfontosságú mozgatórugói, amelyeket a gyógyszergyártók, a gépgyártók és a gyógyszerintegrációs rendszerintegrátorok valós idejű belső viszkozitásfigyelő berendezésekkel támogatnak, a következők:
Automatizált korrekciós intézkedések a termék konzisztenciájának biztosítása érdekében. Az érzékelőkön alapuló, soros minőségellenőrzés révén a zárt vezérlőkörök csökkentik a pazarlást és növelik a hozamot a korai folyamateltérés észlelése, a kiváltó okok elemzése és az automatikus korrekció révén.
Nagyobb mozgékonyság az új kérdések kezelésében gyógyászati a termékváltozatok, a megfelelés és a termék eredete. A gyógyszergyártók és a nyomdai szolgáltatók pontosabb képet kapnak arról, hogy az új tintakészítmények hogyan reagálnak, és hogyan kell módosítaniuk a jelenlegi rendszereket és az ellenőrzési paramétereket. A valós idejű monitorozás megkönnyíti a kötegelt alapú folyamat folyamatos működésre való áttérését, jelentős üzemeltetési és tőkeköltségek megtakarítását azáltal, hogy ugyanazokat a vonalakat több termékhez használják fel újra.
Az érzékelők használata a tinta nyomon követéséhez kulcsfontosságú a változó nyersanyagokhoz és a végtermékigényekhez való alkalmazkodáshoz, a gyógyszeripar folyamatosan változó szabályozásához és az egyre jobban informált ügyfélkör növekvő igényeinek kezeléséhez.
A megszerzett adatok megbízható bizonyítékokkal szolgálnak a döntések megalapozásához a nagyobb hatékonyság érdekében. A folyamatfigyelő berendezés által szolgáltatott adatok lehetővé teszik az operátorok számára a nyomtatási folyamat szempontjából kritikus folyamatparaméterek optimalizálását. Az adatközpontú nyomtatás és gyártási döntés meghozatala kulcsfontosságú versenyelőnyt jelent a műveletek minden szakaszában, valamint a berendezések karbantartásának tervezésében. Az összekapcsolás és az információk átláthatósága lehetővé teszi az üzemeltetők számára, hogy döntéseket hozzanak a termelő létesítményeken belül és kívül is, ezáltal lehetővé téve a döntések decentralizálását. Az automatizált és átlátható folyamatok, valamint az optimalizált munkafolyamatok biztosíthatják a hatékony adatkezelést és a jobb minőség-ellenőrzési rendszert.
Nagyobb vevői elégedettség és alkalmazkodás a vevői igényekhez. Az Industry 4.0 megoldások az ügyfelekkel való szorosabb interakció ösztönzésével hatnak a gyógyszergyárakra. A technológia, az adatok és az információk segítenek átalakítani ezeket a gyártási műveleteket, így a vállalat jobban reagál az ügyfelek igényeire.
A nyomdai folyamat teljes nyomon követése. A nyomtatott adatok valós idejű figyelemmel kísérése lehetővé teszi a folyamatlánc minden lépésének nyomon követését, biztosítva mind a szabályozási (FDA), mind a gyártási szabványok (ISO) teljes betartását.
Legyen szó a kapcsolatok fokozásáról a műveletek minden területén, új eszközök rendelkezésre bocsátásával az adatok elemzéséhez vagy a gyógyszergyártás segítéséhez a fejlett technológiák előtt álló akadályok leküzdésében, a gyártók folyamatosan újítják az IIoT-alapú megoldásokat, amelyek minden eddiginél zökkenőmentesebbé teszik a digitális átalakítást.
A gyógyszerészeti nyomtatási technikáknak kiforrott technológiára és pontos tintakontrollra van szükségük
A tintával kész tablettákra és kapszulákra történő nyomtatás lehetővé teszi a gyártók számára, hogy részletes logókat vagy szimbólumokat tartalmazzanak, és több színben nyomtassanak, ezzel növelve a sémák lehetséges azonosításának számát. Ez egy érett technológia, amelyet több mint 60 éve használnak. Az alapvető megközelítés az, hogy a tintát egy vésett mintából átviszik gumi tekercsre vagy betétre, majd a tablettára / kapszulára. A hagyományos nyomtatásban számos módszer létezik - a rotációs mélynyomás és a tampo nyomtatás, amelyek mind hasonló képességeket kínálnak, és főleg teljesítményükben különböznek egymástól.
A tinta a nyomtatási sémák és a több szín, az összetett logók és a géppel olvasható kódok terén nyújtja a legnagyobb sokoldalúságot. Folyamatos nyomtatással a nyomtatási formátum és az adatszekvenálás szoftver segítségével könnyen megváltoztatható. A tintanyomtatás alternatívát kínál a bevonat nélküli tabletták dombornyomásához, amelyek némelyike túl lágy a dombornyomáshoz (pl. - orálisan széteső tabletták, ODT-k).
Pad-, görgős- vagy tintasugaras nyomtatás esetén a tintához újból keringő áram kerül a betétre / hengerre / fúvókára, amely a tablettára vagy a kapszulára alkalmazza. Bármely fel nem használt tinta áramlik a tartályba. A folyamat rendkívül gyors, hogy pontos, éles és jó felbontású nyomatokat készítsen. A nyomtatókban felhasznált tinta nagy része folyamatosan kering, ami az oldószer elvesztéséhez vezet. Az alkalmazott hígítók párolgási sebessége hatással lehet a nyomtatás minőségére és a futtatási képességre. Az állandó nyomtatási minőség biztosítása érdekében a smink oldószer hozzáadásához a tinta viszkozitásán alapuló ellenőrző hurokot használnak.
A hatékonyság és a minőség optimalizálása érdekében feltétlenül szükséges kompenzálni az oldószer veszteséget azáltal, hogy időnként kis mennyiségű hígítót adunk a művelet során, hogy a viszkozitás szűk tartományban maradjon, mind a jó nyomtatási átadás, mind a pontos szín elérése érdekében. a nyomtatott jelölés.
A gyógyszerészeti nyomtatási folyamat lépései elmagyarázva. Forrás: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
A gyári digitalizáció és az Industry 4.0 átvételének támogatása érdekében a gyógyszerészeti nyomtatási alkalmazásokhoz használt inline tintafigyelő és vezérlő megoldások kulcsértéke
Zárt minőségellenőrzési körök és a növekvő viszkozitás-automatizálás, amelyet a Rheonics A viszkoziméterek hozzáadott értéket adnak a nyomtatási folyamathoz a minőség, a konzisztencia, a csökkentett hulladékmennyiség, a hatékonyság és a termelékenység tekintetében. Elkerülhető az emberi hiba, és lehetővé válik a gyártási folyamat bármely eltérésének teljesen automatikus kijavítása.
Az Rheonics A viszkoziméterek és az integrált megoldások segítik a tanulási görbék felgyorsítását és a gyógyszerkészítmények összetételének gyakoribb váltásait, hozzájárulva az erőforrás-hatékonyabb, gazdaságosabb és környezetbarátabb gyártási folyamathoz.
Azokban az esetekben, amikor az eszköztermelékenység és az általános berendezés-hatékonyság (OEE) kulcsfontosságú, és a karbantartási költségek jelentősek, ez segít a gyógyszergyártóknak a folyamatmegszakítások csökkentésében a gyártási eszközök és gépek előrejelző karbantartásával. Az esetleges leállási események előrejelzését és a minőségi diagnózist az érzékelők által szolgáltatott adatok teszik lehetővé.
Rheonics A termékek és a technológia az összekapcsolt technológiák egyedülálló képességeit adják hozzá, amelyek lehetővé teszik a gyártók számára, hogy gyorsabban reagáljanak és alkalmazkodjanak az ügyfelek kéréseihez, és akár egyedi megrendeléseket is kidolgozzanak, kevesebb munka- és beállítási idővel, mint a hagyományos gyártásban.
Mivel a gyógyszergyártók igyekeznek agilisabbá válni a folyamatosan változó megfelelőségi követelményekhez való alkalmazkodásban, és a versenypiacon differenciálódniuk kell, megértik, hogy be kell fektetni a kutatás-fejlesztési tevékenységekbe és a fejlett folyamatszabályozási technológiákba, hogy személyre szabott tulajdonságokkal rendelkező új készítményeket fejlesszenek ki. Rheonics Az inline viszkozitásmérők lehetővé teszik a gyógyszergyártók számára, hogy kiváló minőségű és állandó minőségű, változatos termékeket állítsanak elő, a gyártócsarnokban dolgozó kezelők minimális bevonásával – ez jelentős előnyt jelent más mérési alternatívákkal vagy folyamatirányítási megoldásokkal szemben. Az inline tintaelőkészítés folyamatos viszkozitás-monitorozási megoldásokkal recept-alapú megközelítéssel oldja meg a kötegelt folyamatok főbb kihívásait, például a termékváltás során fellépő veszteségeket és az anyagkezelés hatékonyságának hiányát. Könnyedén támogatja a kapacitások bővítését.
Az SRV egyedülálló előnyei a gyógyszerészeti nyomtatási alkalmazásokban:
- Fenntartja a beállított tinta viszkozitást, a folyamat változékonyságától függetlenül
- Robusztus, hermetikusan lezárt érzékelőfej. Az SRV minden szabványos CIP eljárással sorban tisztítható szétszerelés vagy újrakalibrálás nélkül
- Nincsenek mozgó alkatrészek, amelyek öregedhetnek vagy szennyeződésekkel járnak
- Érzéketlen a részecskékre; nincsenek keskeny rések a részecskékkel szemben
- Minden nedvesített alkatrész 316L rozsdamentes acélból áll - megfelel a legmagasabb egészségügyi előírásoknak, korróziós problémák nélkül
- Higiénikus, egészségügyi kialakítás gyógyszerészeti alkalmazásokhoz – elérhető tri-clamp és DIN 11851 csatlakozások az egyszerű kezelés és tisztítás érdekében
- Az ATEX és az IECEx szerint tanúsított, mint gyújtószikramentes veszélyes környezetekben történő alkalmazásra
- Széles működési tartomány és egyszerű integráció - A szenzor elektronikája és kommunikációs lehetőségei rendkívül megkönnyítik az ipari PLC és vezérlő rendszerek integrálását és működtetését.
A rendszer sematikus ábrázolása Rheonics inline viszkoziméter és RPTC rendszer, amely bemutatja a viszkoziméter inline integrációját a gyógyszernyomtatási folyamatban
