Az enterális (késleltetett felszabadulású) bevonat az orális gyógyszerekre alkalmazott gát, amely ellenőrzi az emésztőrendszerben a felszívódás helyét. Az „enterális” kifejezés a vékonybélre utal; ezért az enterális bevonatok ellenállnak a gyógyszer lebomlásának, mielőtt az eljutna a vékonybélbe. Ez az okos tudomány arra a tényre támaszkodik, hogy a gyomor savas, és a belek, ahol az étel a gyomor után megy, nem. A legtöbb bélben oldódó bevonat úgy működik, hogy olyan bevonatos felületet mutat be, amely stabil a gyomorban található erős sav-pH mellett, de nem savas körülmények között lebomlik, és ezért a gyógyszert a belekben szabadítja fel. A bélben oldódó bevonatok fő alkalmazásai a gyógyszerkészítmények szilárd orális adagolás és takarmány formájában az állatállomány számára.

A bélben oldódó bevonat egy filmképző oldat felvitelét jelenti egy orális adagolási forma (pl. kapszulák, lágyzselék, tabletták, granulátumok, pelletek stb.) felületére. A filmképző oldat általában saválló polimert, valamint egyéb vegyületeket, például lágyító(ka)t, színező(k) vagy egyéb adalékanyagokat (pl. tapadásgátló szerek, felületaktív anyagok, flav) tartalmaz.oring ügynökök stb.). A serpenyőbevonó rendszereket hagyományosan az orális adagolási formák bélben oldódó bevonatainak felvitelére használják. Ez az eljárás abból áll, hogy a filmképző oldatot/szuszpenziót az adagolási formák felületére permetezzük, miközben az adagolási formákat egy forgó serpenyőben folyamatosan mozgásban tartják. Ez a technika megköveteli a permetezés és a párolgás közötti ellenőrzött egyensúly fenntartását azáltal, hogy az orális adagolási forma felületével érintkező fűtött levegőáramot alkalmazunk. Az eljárást addig folytatjuk, amíg a kívánt mennyiségű bevonatot fel nem hordjuk (a kívánt vastagságot), és a bevonat egységenkénti tömegnövekedése az egész folyamat során nyomon követhető. A serpenyőbevonáson kívül más technikák is léteznek arra, hogy polimer filmet vigyenek fel az orális adagolási formákra. Ezen egyéb módszerek közé tartozik a Wurster-bevonat (légszuszpenziós bevonat) és a merítési bevonat. A bélben oldódó bevonatkészítmények a bevonási művelet során különös gondosságot igényelnek a jogszabályi előírásokban meghatározott gyógyszerkibocsátási korlátok miatt.

A bélben oldódó bevonatok funkcionalitását javarészt annak a környezetnek a pH-változása közvetíti, amelynek a bélben oldódó bevonattal ellátott termék ki van téve. Az enterális polimerek alacsony pH-értékek mellett egyesülve maradnak (és így oldhatatlanok), és kb. 5.0–5.5 pH-érték mellett elkezdenek oldódni. Ezenkívül a bélben oldódó bevonatok funkcionalitását számos tényező jelentősen befolyásolhatja - az egyik elsődleges tényező a bevonási folyamat:

• A felhordott bevonat mennyisége - Az elégtelen bevonat hatástalan gyomorellenállást eredményezhet, míg a túl vastag bevonat komolyan késleltetheti a gyógyszer felszabadulását, amikor az adagolási forma átjut a vékonybélbe.
• A bevonat hiányosságai (repedések, „kitörési jelek” stb.), Amelyek csökkent gyomor-ellenálláshoz vezetnek.

A polimer megválasztása és a bevont réteg vastagsága elengedhetetlen a bélben oldódó bevonattal ellátott adagolási forma pH-jának oldhatóságának szabályozásához. A bevonási eljárás eredménye nagymértékben függ az alkalmazott filmbevonat diszperziójának reológiai tulajdonságaitól. Az olyan kérdések, mint a logó áthidalása, a narancshéj és a porlasztva szárítás, a bevonó készítmény viszkózus és rugalmas tulajdonságaiban gyökerezik. Ezért a reológiai jellemzők meghatározása és értékelése rendkívül fontos a filmek bevonása során fellépő problémák megelőzése érdekében. A filmbevonat minősége feltétlenül kritikus, és befolyásolja a tabletta enterális védettségét és szétesésének idejét, és a magas minőségi előírások elérése a gyógyszeriparban alapvető fontosságú.

Ezenkívül a késleltetett felszabadulású filmbevonat területén a folyamat időtartama és ennek eredményeként a gyártási költségek közvetlenül kapcsolódnak a diszperzió szilárd anyagtartalmához. Mivel a viszkozitás a filmképző polimer és az oldat / diszperzió szilárd anyagának sajátos jellemzője, a reológiai vizsgálat nagyon hasznos és fontos a leggazdaságosabb készítmény kiválasztása szempontjából. A viszkozitás növekedése és a felületi feszültség változása befolyásolja a cseppképződést a permetezés során, valamint a filmképződést, és így a bevont magok felületi minőségét.

Általánosságban feltételezhető, hogy alacsonyabb viszkozitás mellett:

• A filmbevonat diszperziójának előkészítése gyorsabb
• Az egycsomósodás kockázata alacsonyabb
• A bevont tabletták felületi minősége jobb
• A diszperzió maximális szilárd anyag-tartalma magasabb
• A feldolgozási idő rövidebb
• A feldolgozási költségek alacsonyabbak

Minden bevonó készítménynek és filmképző polimernek jellemző a feldolgozhatóság maximális viszkozitási értéke, amely a tétel méretétől, a bevonó berendezéstől és az eljárástól függ. A hatékonyság és a minőség optimalizálása érdekében feltétlenül szükséges a viszkozitás optimális tartása a bevonási folyamat során.

Miért kritikus a viszkozitás menedzsment az enterális bevonási folyamatban?

Az átfogó és jelentős tényezők, amelyek a viszkozitásmenedzsment szempontjából kritikus szerepet játszanak a bélben oldódó bevonási folyamatokban:

1. Bevonat minősége: A tablettáknak meg kell felelniük a késztermék specifikációinak és a megfelelő kiegészítő követelményeknek. A viszkozitás változása jelentős változásokat okoz mind az oldószer, mind a víz alapú bevonat tulajdonságokban, befolyásolva a nyomtathatóságot, a fakulásállóságot és a száradást. A rossz bevonatminőség hátrányosan befolyásolhatja a dózis pH-oldhatósági profilját, és nemkívánatos következményekhez vezethet.
2. A bevonat egységessége: A bevonat egyenletessége a permetezett folyadéknak a bevonat felületén való eloszlásának tulajdonítható. Ez összefügg a használt berendezés kialakításával. Inline viszkozitás monitororing és az ellenőrzés segíthet elérni a szükséges bevonatminőséget, és csökkenteni lehet a bevonat meghibásodását, például a narancsbőrt, ami viszkózusabb, permetezett folyadékcseppeket okoz.
3. Csökkentse a bevonási hibákat: A viszkozitás-szabályozás segíthet enyhíteni a miscuek gyakoriságát - beragadás és kitárolás, ikerzés, hámlás, hasítás, repedés, érdesség, hólyagosodás, hidak és a felület eróziója.
4. Helyes szétesési idő és tulajdonságok: A viszkozitás ellenőrzése a kulcsa a bevonat megfelelő vastagságának és konzisztenciájának, mivel ez a tényező a legnagyobb változékonyságnak. A folyékony szárazanyag-tartalom az a jellemző, amely befolyásolja a pH-jú oldhatóságot, a viszkozitás pedig a folyadék százalékos szilárdságát jelzi.
5. Költség: A helytelen viszkozitású bevonat nem csak a tabletta hatékonyságát sérti. A rossz viszkozitáskezelés növeli a pigmentek és oldószerek felhasználását, befolyásolva a haszonkulcsokat.
6. Hulladék: A rossz minőség miatt elutasított anyagok csökkenthetők a megfelelő viszkozitás-szabályozással.
7. Hatékonyság: A kézi viszkozitás-szabályozás kiküszöbölése megszabadítja a kezelők idejét és lehetővé teszi számukra, hogy más feladatokra összpontosítsanak.
8. Környezet: A pigment és az oldószer használatának csökkentése jó hatással van a környezetre.
9. Compliance: Talán nagyobb mértékben, mint más iparágakban, a gyógyszeripari bevonatok a legmagasabb minőségű nyomtatást igénylik. A dózis céltulajdonságainak elérése iránti igény nem tárgyalható, amikor a gyógyszerészeti és élelmiszeripari szabályozási kódexekről van szó.

A folyamatos, magas színvonalú, egységes bevonat biztosítása érdekében a viszkozitás változását a folyamatáramon keresztül valós időben figyeljük, az abszolút értékek egyszerű mérése helyett a kiindulási ponttól mérve, és automatikus viszkozitási beállításokat hajtva végre az oldószerek és a hőmérséklet beállításával a meghatározott határokon belül.

Mivel a permetezés, a bevonat elosztása és a szárítás egyszerre történik, a tabletta bevonása dinamikus, összetett folyamat, amelyet sok változó befolyásol. A hatékonyság és a minőség optimalizálása érdekében feltétlenül szükséges kompenzálni az oldószer veszteségét azáltal, hogy időnként kis mennyiségű hígítót adunk a művelet során, hogy a viszkozitás optimális maradjon a beállításokhoz igazodva, a körülmények diktálják.

A meglévő laboratóriumi viszkoziméterek kevésbé jelentenek értéket a technológiai környezetben, mivel a viszkozitást közvetlenül befolyásolják a hőmérséklet, a nyírási sebesség és más változók, amelyek nagyon különböznek egymástól, mint az in-line. Hagyományosan az üzemeltetők az efflux csészével mérik a teljesen kialakított rendszer viszkozitását. Az eljárás rendetlen és időigényes, különösen, ha az oldatot először szűrni kell. Ez elég pontatlan, következetlen és megismételhetetlen még tapasztalt kezelővel is.

Egyes vállalatok hőkezelő rendszereket alkalmaznak az alkalmazás pontjának meghatározott optimális hőmérsékleten tartására, hogy állandó viszkozitást érjenek el. De a hőmérséklet nem az egyetlen tényező, amely befolyásolja a viszkozitást. A nyírási sebesség, az áramlási viszonyok, a nyomás és egyéb változók, ideértve a nyersanyagok variabilitását is, befolyásolhatják a folyamat viszkozitását. A hőmérséklet-szabályozott rendszereknek magas energiafogyasztása, magas rendszerköltsége, hosszú telepítési ideje és fizikailag és környezeti szempontból is nagy lábnyoma van.

Az automatizált, soron belüli viszkozitásmérés és -szabályozás kulcsfontosságú a bevonat viszkozitásának szabályozásához. Rheonics a következő, kiegyensúlyozott torziós rezonátoron alapuló megoldásokat kínálja a bevonási folyamat szabályozására és optimalizálására:

1. Sorban Viszkozitás mérések: Rheonics" SRV széles skálájú, soros viszkozitásmérő eszköz, beépített folyadékhőmérséklet-méréssel, és valós időben képes bármilyen folyamatáram viszkozitási változásainak észlelésére.
2. Sorban Viszkozitás és sűrűség mérések: Rheonics" SRD egy egyidejű, egyidejű sűrűség és viszkozitásmérő eszköz, beépített folyadék hőmérséklet méréssel. Ha a sűrűségmérés fontos a műveletekhez, akkor az SRD a legjobb érzékelő, amely kielégíti az igényeit, az SRV-hez hasonló működési képességekkel, valamint a pontos sűrűségmérésekkel.

Az automatikus viszkozitásmérés az SRV-n vagy az SRD-n keresztül kiküszöböli a mintavételi és laboratóriumi technikák azon eltéréseit, amelyeket a viszkozitásméréshez a hagyományos módszerekkel használnak. Az érzékelő sorban van elhelyezve úgy, hogy folyamatosan méri a rendszer megfogalmazott viszkozitását (és sűrűségét SRD esetén). A bevonat konzisztenciáját az adagolórendszer automatizálásával érjük el egy vezérlőn keresztül folyamatos valós idejű viszkozitási mérésekkel. Az SRV használatával a bevonási folyamatban javul a bevonat átvitelének hatékonysága, javítva a termelékenységet, a haszonkulcsokat és a környezetvédelmi célokat. Mindkét érzékelő kompakt forma tényezővel rendelkezik az egyszerű OEM és utólagos felszerelés érdekében. Nem igényelnek karbantartást vagy újrakonfigurálást. Mindkét érzékelő pontos, megismételhető eredményeket kínál, függetlenül attól, hogy és hol vannak felszerelve, anélkül, hogy szükség lenne speciális kamrákra, gumi tömítésekre vagy mechanikus védelemre. Fogyóeszközök nélkül az SRV és az SRD rendkívül egyszerűen üzemeltethető nulla karbantartás mellett.

Higiéniai, egészségügyi kialakítás

Rheonics Az SRV és az SRD itt érhetők el tri-clamp és DIN 11851 csatlakozások az egyedi folyamatcsatlakozásokon kívül.

Mind az SRV, mind az SRD megfelel az Food FDA követelményeinek, az amerikai FDA és az EU előírások szerint.

Kompakt forma, nincs mozgó alkatrész és nem igényel karbantartást

RheonicsAz SRV és az SRD nagyon kicsi formájúak az egyszerű OEM- és utólagos telepítéshez. Lehetővé teszik az egyszerű integrációt bármely folyamatfolyamba. Könnyen tisztíthatók, és nem igényelnek karbantartást vagy újrakonfigurálást. Kis helyigényük lehetővé teszi az in-line telepítést, elkerülve minden további hely- vagy adapterigényt a présgépen/rendszereken.

Nagy stabilitás és érzékeny a beépítési körülményekre: Bármely konfiguráció lehetséges

Rheonics Az SRV és az SRD egyedülálló, szabadalmaztatott koaxiális rezonátort használnak, amelyben az érzékelők két vége ellentétes irányba csavarodik, kiiktatva a szerelési reakció nyomatékát, így teljesen érzéketlenek a szerelési körülményekre és a tinta áramlási sebességére. Ezek az érzékelők könnyen megbirkóznak a rendszeres áthelyezéssel. Az érzékelőelem közvetlenül a folyadékban helyezkedik el, nincs szükség speciális házra vagy védőrekeszre.

Azonnali pontos leolvasás a nyomtatási körülményekről - Teljes rendszeráttekintés és prediktív vezérlés

RheonicsA szoftver erőteljes, intuitív és kényelmesen használható. A valós idejű viszkozitás számítógépen nyomon követhető. A gyár padlóján elhelyezett több érzékelőt egyetlen műszerfalról kezelnek. A szivattyúzásból származó nyomáspulzáció nincs hatással az érzékelő működésére vagy a mérési pontosságra. Ezenkívül az érzékelő érzéketlen a külső gépek rezgéseire vagy elektromos zajára.

Könnyű telepítés és nincs szükség újrakonfigurálásra / újrakalibrálásra

Cserélje ki az érzékelőket az elektronika cseréje vagy újraprogramozása nélkül

Drop-in csere mind az érzékelő, mind az elektronika számára firmware frissítések vagy kalibrációs együttható változtatása nélkül.

Könnyű felszerelés. Csavarok ¾ ”NPT menetes csatlakozókba vagy peremes csatlakozásokba.

Nincsenek kamrák, O-ring tömítések vagy tömítések.

Könnyen eltávolítható tisztítás vagy ellenőrzés céljából.

SRV karimával kapható, DIN 11851 higiénikus ill tri-clamp csatlakozás az egyszerű fel- és szétszereléshez.

Alacsony fogyasztás

24 V DC tápegység, 0.1 A-nál kevesebb áramfelvételtel normál működés közben (kevesebb, mint 3 W)

Gyors reakcióidő és hőmérsékleten kompenzált viszkozitás

Ultragyors és robusztus elektronika, átfogó számítási modellekkel kombinálva Rheonics eszközök az egyik leggyorsabb és legpontosabb az iparágban. Az SRV és SRD minden másodpercben valós idejű, pontos viszkozitás- (és sűrűségmérést SRD esetén) ad, és nem befolyásolják az áramlási sebesség változásai!

Széles működési képességek

RheonicsA műszerek a legnehezebb körülmények között történő mérésre készültek. Az SRV az inline folyamat viszkoziméterek piacán a legszélesebb működési választékkal rendelkezik:

• Nyomástartomány 5000 psi és magasabb
• Hőmérséklet -40 és 300 ° C között lehet
• Viszkozitási tartomány: 0.5 cP-től 50,000 XNUMX+ cP-ig

SRD: Egyszeres műszer, hármas funkció - Viszkozitás, hőmérséklet és sűrűség

Rheonics" SRD egy egyedülálló termék, amely három különböző műszert vált fel a viszkozitás, a sűrűség és a hőmérséklet mérésére. Ez kiküszöböli a nehézséget három különböző műszer elhelyezésével, és rendkívül pontos és megismételhető méréseket biztosít a legkeményebb körülmények között is.

Érje el a megfelelő színű kabátot, csökkentse a költségeket és javítsa a termelékenységet

Integráljon SRV-t vagy SRD-t a folyamatsorba, és biztosítsa az egységességet és a konzisztenciát a bevonási folyamat során. Állandó színeket és vastagságot érjen el, anélkül, hogy aggódna a szín vagy a vastagság variációi miatt. Az SRV (és az SRD) folyamatosan ellenőrzi és ellenőrzi a viszkozitást (és a sűrűséget SRD esetén), és megakadályozza a drága pigmentek és oldószerek túlzott használatát. A megbízható és automatikus festékellátás biztosítja a sajtók gyorsabb futtatását és megtakarítja a kezelői időt. Optimalizálja a bevonási folyamatot egy SRV-vel, és kevesebb visszautasítási arányt, kevesebb hulladékot, kevesebb vásárlói panaszt, kevesebb sajtolást és anyagköltség-megtakarítást érhet el. És mindennek végén hozzájárul a jobb alsó sorhoz és a jobb környezethez!

Tiszta a helyén (CIP)

Az SRV (és SRD) monitorral figyeli a tintavonalak tisztításátoring az oldószer viszkozitása (és sűrűsége) a tisztítási fázisban. Bármilyen apró maradékot az érzékelő érzékel, így a kezelő eldöntheti, hogy a vezeték a célnak megfelelően tiszta-e. Alternatív megoldásként az SRV információkat szolgáltat az automatizált tisztítórendszernek, hogy biztosítsa a teljes és megismételhető tisztítást a futtatások között.

Kiváló érzékelő kialakítás és technológia

Kifinomult, szabadalmaztatott 3. generációs elektronika hajtja meg ezeket az érzékelőket, és értékeli válaszukat. Az SRV és az SRD ipari szabványos folyamatcsatlakozásokkal, mint például ¾” NPT és 1” Tri-clamp lehetővé teszi a kezelők számára, hogy a folyamatsorukban meglévő hőmérséklet-érzékelőt SRV/SRD-re cseréljék, amely rendkívül értékes és hasznosítható folyamatfolyadék-információkat, például viszkozitást ad a hőmérséklet pontos mérése mellett a beépített Pt1000 segítségével (DIN EN 60751 AA, A, B osztály elérhető) .

Környezetbarát

Csökkentse a VOC (illékony szerves vegyületek) felhasználását a folyamatban, csökkentve annak visszanyeréséhez szükséges energiát vagy az ártalmatlanítási költségeket. Gyorsan gyárthat, miközben megtakaríthatja a költségeket, biztosítva a magas minőséget és a környezet védelmét.

Az igényeknek megfelelő elektronika

A robbanásbiztos adószekrényben és a DIN sínre szerelhető kis méretű érzékelő elektronika lehetővé teszi a könnyű beillesztést a folyamatvezetékekbe és a gépek belső berendezésébe.

Könnyen integrálható

Az érzékelő elektronikában alkalmazott több analóg és digitális kommunikációs módszer egyszerűvé teszi az ipari PLC-hez és a vezérlőrendszerekhez történő csatlakoztatást.

Rheonics gyújtószikramentes érzékelőket kínál, amelyek ATEX és IECEx tanúsítvánnyal rendelkeznek veszélyes környezetben való használatra. Ezek az érzékelők megfelelnek a robbanásveszélyes környezetben történő használatra szánt berendezések és védelmi rendszerek tervezésére és kivitelezésére vonatkozó alapvető egészségügyi és biztonsági követelményeknek.

A gyújtószikramentes és robbanásbiztos tanúsítványok Rheonics lehetővé teszi egy meglévő érzékelő testreszabását is, lehetővé téve ügyfeleink számára, hogy elkerüljék az alternatíva azonosításával és tesztelésével kapcsolatos időt és költségeket. Egyedi érzékelők biztosíthatók olyan alkalmazásokhoz, amelyek egy egységet igényelnek akár több ezer egységig; hetek és hónapok átfutási idejével.

Rheonics SRV & SRD mind ATEX, mind IECEx tanúsítvánnyal rendelkeznek.

Közvetlenül telepítse az érzékelőt a folyamatáramba, hogy valós idejű viszkozitást és sűrűséget mérjen. Nincs szükség by-pass vonalra: az érzékelő sorba merülhet. Az áramlási sebesség és a rezgések nem befolyásolják a mérés stabilitását és pontosságát. Optimalizálja a bevonat teljesítményét az ismételt, egymást követő és következetes tesztek elvégzésével a folyadékon.

Rheonics innovatív folyadékérzékelőket és monitorokat tervez, gyárt és forgalmazoring rendszerek. Precíziós gyártás Svájcban, RheonicsA soros viszkoziméterek és sűrűségmérők az alkalmazás által megkívánt érzékenységgel és megbízhatósággal rendelkeznek, amely a zord működési környezetben való túléléshez szükséges. Stabil eredmény – még kedvezőtlen áramlási körülmények között is. Nincs hatása a nyomásesésnek vagy az áramlási sebességnek. Ugyanilyen jól alkalmazható a laboratóriumi minőségellenőrző mérésekre is. A teljes tartományban történő méréshez nincs szükség alkatrész vagy paraméter megváltoztatására.